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代理北京朝阳区医疗器械网络销售备案
发布时间:2023-10-19        浏览次数:11        返回列表

第三条 医疗器械注册和监管处负责制定本市医疗器械生产和使用环节市级年度监督抽检和在用医疗器械风险监测工作计划;药品医疗器械市场监管处负责制定医疗器械经营环节市级年度监督抽检工作计划;风险监测处负责汇总本市医疗器械生产、经营和使用环节市级年度监督抽检和在用医疗器械风险监测工作计划,统一下发。

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第四条 医疗器械市级年度监督抽检和在用医疗器械风险监测工作计划,应根据监督管理工作的重点,明确抽检目的、任务分类、产品范围、抽样范围、监测数量、检验项目、检验方法、判定依据、完成时限以及抽样单位、承检单位等要求。


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