医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械设备类 《提供常温库》
二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》
四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》
五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》
六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
下列为交由我公司代理的优越点:
1、众所周知,药监部门申报材料繁琐,新成立企业可能会跑三到五次,我公司有熟悉的业务员,可为企业提供全套标准材料,配合企业提交申报材料。
2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证,办理该证需要办理工商营业执照,我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续,营业执照资质
3、后期核查所需要的材料,我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用,让公司从设立至开业,不必操心。
我公司可为企业节省时间,我们有熟悉国家相关政策的团队,为企业从设立至开业节省多的资金,用少的时间办理您交给我们的业务。
代办北京医疗器械公司注册 加急二类备案办理
众多成功案例可供参考!公司郑重承诺:办理不成功---不收费!
(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(4)生命的支持或者维持;
(5)妊娠控制;
(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。