国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起 90 个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应当书面说明理由。

没有注册地址怎么办

1、提供医疗器械办公地址

2、提供医疗器械经营场所地址

没有医疗器械库房怎么办

1、 提供医疗器械三方物流仓库

2、 提供医疗器械三方物流冷库

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起 30 日内，申请办理变更手续或者重新注册。