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代办公司代理北京医疗器械公司注册
发布时间:2023-10-15        浏览次数:4        返回列表
代办公司代理北京医疗器械公司注册

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国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械生产企业享有申请听证的权利。

国家食品药品监督管理局作出淘汰医疗器械决定之前,应当向社会公告,按照国家食品药品监督管理局听证规则举行听证。

办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路。办医疗器械许可证需要什么样的地址呢?答:需要看您办医疗器械的类型,不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的,1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。5、6822医用光学器具、仪器设备,办公室30平。办医疗器械经营许可证需要什么材料?1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件,如果您还没有办执照我们这也可以给您代办;2、公章3、房本复印件或地址证明4、法人身份证原件、学历证、健康证5、质量管理人的健康证、学历证6、采购、销售、库管的健康证

在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件进行调查,提供相关资料并采取必要的控制措施。


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