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出租北京市医疗器械常温库及冷库送进销存软件
发布时间:2023-10-30        浏览次数:8        返回列表
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医疗器械标准化技术委员会履行下列职责:

  (一)开展医疗器械标准研究工作,提出本领域标准发展规划、标准体系意见;

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3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证

4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可

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  (二)承担本领域医疗器械标准起草、征求意见、技术审查等组织工作,并对标准的技术内容和质量负责;

  (三)承担本领域医疗器械标准的技术指导工作,协助解决标准实施中的技术问题;

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  (四)负责收集、整理本领域的医疗器械标准资料,并建立技术档案;

  (五)负责本领域医疗器械标准实施情况的跟踪评价;

  (六)负责本领域医疗器械标准技术内容的咨询和解释;

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  (七)承担本领域医疗器械标准的宣传、培训、学术交流和相关化活动。

  第十三条 在现有医疗器械标准化技术委员会不能覆盖的技术领域,国家食品药品监督管理总局可以根据监管需要,按程序确定医疗器械标准化技术归口单位。标准化技术归口单位参照医疗器械标准化技术委员会的职责和有关规定开展相应领域医疗器械标准工作。


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