条　为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。

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1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、shuiwuchouhua等。

2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。

服务承诺：

1、所有业务办理不成功不收费、定金退还

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益

办理二类医疗器械备案

提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证

包核查办理二类医疗器械经营备案凭证

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办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可证

　　第二条　本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。

　　第三条　在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的制修订、实施及监督管理，应当遵守法律、行政法规及本办法的规定。

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办理二类医疗器械备案

提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证

包核查办理二类医疗器械经营备案凭证

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办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可证

　　第四条　医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。

　　对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。

　　对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求，可以制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。

　　第五条　医疗器械标准按照其规范对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。

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办理二类医疗器械备案

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办理三类医疗器械经营许可

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　　第六条　国家食品药品监督管理总局依法编制医疗器械标准规划，建立医疗器械标准管理工作制度，健全医疗器械标准管理体系。

　　第七条　鼓励企业、社会团体、教育科研机构及个人广泛参与医疗器械标准制修订工作，并对医疗器械标准执行情况进行监督。

　　第八条　鼓励参与化活动，参与制定和采用国际医疗器械标准。