已取得生产许可证的第二类医疗器械注册申请人,申请注册的体外诊断试剂与注册申请人已取得医疗器械注册证书产品属于附表1中同一方法学的,或申请注册的医疗器械与注册申请人已取得医疗器械注册证书产品属于《医疗器械分类目录》中同一二级子目录的;代办公司注册北京医疗设备公司注册,代办公司注册二类医疗设备申请办理办理备案凭证,代办公司注册保健产品许可证书、代办公司注册医疗设备互联网营销申请办理办理备案代办公司注册北京医疗设备许可证书变化、增项、换延迟提供北京医疗设备企业办公室应用的总面积60平方米提供北京医疗设备库房应用的总面积80平方米提供60-100平方米企业办公室----提供40-80平米库房医疗设备公司审批流程图:(1)准备充分相关医疗设备企业办公室、库房(依据相关经营范围而定,商业用地特点为公司办公室商业)(2)准备充分读医工作员(大专以上、毕业后三年、临床医学*技术*、护理学*)(3)准备充分相关工作员安装培训学习医疗设备管理方法系统,*申办北京各区医疗设备公司注册、(4)确立医疗设备经营范围公司业务:【1】代办公司注册医疗设备许可证书审批、变化、增项、换、二类医疗设备经营申请办理办理备案凭证审批、代办公司注册医疗设备网址网站域名备案凭证。符合以下情形之一,产品生产地址无变化的,启动注册核查,原则上可免于现场检查:
对于第三类医疗器械产品注册核查事项,产品曾申报注册,并在此次申报2年内通过原申报产品的注册核查,因注册申请人原因撤回注册申请,且产品生产条件、生产工艺无变化的;