提供三方免核查库房。提供软件。相关人员
代办公司注册,税务变更登记注册,刻章办照,医疗器械??经营许可,食品经营许可,医疗器械进销存管理软件安装。出租办公室,冷库库房地址,公司迁址等
我公司常年出租医疗器械办公室、库房、冷库,符合北京市各区药监局要求,保证要收通过,医疗器械要收、软件、制度等等所以材料应有尽有。
北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证使用,租赁价格按库房大小元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
北京坤淼企服:专注于北京工商注册咨询、税收审批咨询、食药局审批咨询,打造企业注册审批咨询一条龙服务,多年来公司一直遵循“诚信友善于人,稳定于事”的发展理念,帮助消费者度过每一道艰难,备受每一位客户信赖,
医疗器械审批咨询工作:
1、医疗设备公司审批(可出示公司注册地址、库房具体地址)
2、三类医疗器械经营许可证变化曾项不断申办(可出示公司注册地址、库房具体地址)
3、二类医疗器械备案凭证申办(可出示公司注册地址、库房具体地址)
4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册
5、三类医疗器械许可证书变化曾项到期换证、第二类三类医疗器械备案凭证新办变化
6、诊断试剂产品、置入干涉产品、耗材医用品产品、引入穿刺术器械产品
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监督总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监督总局令第48号)和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(食药局综械注〔2022〕13号)、《北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》工作方案(京药监发〔2022〕148号)等相关规定,结合我市实际,北京市药品监督管理局组织设立了《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》,现予下达,自发布之日起执行。