检查方法：1.查看证照是否过期；2.查看证照间相关项目的内容是否一致，如名称、地址等；3.查看注册证、产品备案凭证是否超出生产许可证的许可范围或生产备案凭证的备案范围；4.查是否收集各级药监部门发布的与生产产品相关的法律、法规、规章和规范性文件；5.查是否收集与产品相关的有效技术标准，如国家标准、行业标准等。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；

（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；

（六）经营设施、设备目录（我们准备）；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；

（八）经办人授权证明（我们准备）；

（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

有效证照、法规及标准——检查内容：1.企业营业执照；2.医疗器械生产许可证（正、副本）或类医疗器械生产备案凭证；3.医疗器械注册证或类医疗器械备案凭证；4.产品技术要求；5.有关法律、法规、规章和规范性文件；6.强制性、推荐性的国家标准或行业标准等。