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代理审批北京市各区医疗器械二类备案及三类许可
发布时间:2023-10-21        浏览次数:11        返回列表

参与医疗器械临床试验的研究者应当:

(一)具有承担医疗器械临床试验相应的技术资格、培训经历和相关经验;

全套代办北京医疗器械经营许可证二类备案三类资质审批

医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业,生活水平的不断提高,人们的健康水平却是在逐渐下降,医疗成为社会发展必不可少的行业,

销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来*的指导。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

参加申办者组织的与该医疗器械临床试验相关的培训,并在主要研究者授权的范围内参与医疗器械临床试验;

(三)熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等,了解该试验医疗器械临床前研究相关资料;


核心提示:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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