《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等。

三类医疗器械公司注册的具体流程，收费？

代办第三类医疗器械经营许可证材料：

三类医疗器械许可证怎么办理　需要哪些条件

医疗器械经营许可证二类三类代办　照正靠谱

注册三类医疗器械公司需要什么

办理二类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要*少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

医疗器械注册收费标准按照《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年53号）要求执行。