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北京市朝阳区医疗器械经营许可证代理审批
发布时间:2023-10-20        浏览次数:11        返回列表

秘书处承担单位在人员、经费及办公条件等方面的支持措施。

未来3年工作规划和下一年度工作计划草案。

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医疗器械临床试验机构应当建立质量管理制度,涵盖医疗器械临床试验实施的全过程,包括培训和考核、临床试验的实施、医疗器械的管理、生物样本的管理、不良事件和器械缺陷的处理以及安全性信息的报告、记录、质量控制等制度,确保主要研究者履行其临床试验相关职责,保证受试者得到妥善的医疗处理,确保试验产生数据的真实性。



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