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长期代理代办北京市医疗器械经营许可证
发布时间:2023-10-19        浏览次数:12        返回列表

专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当设立质量管理机构,负责医疗器械运输、贮存服务的质量管理。质量管理机构应当配备与所提供运输、贮存服务规模相适应的质量管理人员,质量管理人员中应当至少有2人具备大专及以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械质量管理工作经历。

办理医疗器械二类备案对计算机管理系统没有硬性要求可有可没有

北京市二类备案三类医-疗-器-械经营许可证(植入介入,一次性耗材,体外诊断试剂)另有医疗器械公司库房、专用冷库出租(哪个区都可用)。 

所需资料--- 

1、营业执照、2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积);3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历;4、办公室库房使用的进销存软件;5、公司库房地址证明,租房合同;6、公司的冷库证明,合同;7、申请公司的销售产品注册证;【办理流程】 

核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】 

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等; 

2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。 

3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关*限制,两年以上的工作经验; 

4、相关从业人员的报告; 

*代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更,代办食品经营许可证,提供*北京市公司登记注册,工商注册,年检。 

只有你想不到的,没有我们做不到的我们一心一意为你,相信*团队的力量给您较完善的服务,所有的承诺必定为您实现。本公司郑重承诺不成功不收费。

第十七条  专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员应当符合《医疗器械经营质量管理规范》规定的资格要求。专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当设置质量负责人,质量负责人原则上应当为企业高层管理人员,质量负责人应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。


核心提示:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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