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代理北京三类医疗器械公司注册、代办医疗器械经营许可证
发布时间:2023-10-18        浏览次数:10        返回列表

医疗器械网络交易服务第三方平台设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构的,可以设置包括质量控制、数据管理、客户服务、运营维护等部门,履行医疗器械质量监管、交易双方及产品资质审核、售前售中售后服务、网络交易安全等职责。其中负责质量控制人员至少3人,数据管理人员至少2人,客户服务人员至少4人,运营维护至少1人。

1.查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文件;

2.与人员花名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置情况;

3.查看从业人员劳务合同及薪资发放记录;

4.了解培训情况,培训内容至少包括相关法律法规、医疗器械知识、质量管理、职责及岗位操作规程等方面;

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①、医疗器械办公地址:

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②、医疗器械库房地址:

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5.查看培训考核记录,确认记录内容至少包括培训方式、培训时间、培训内容、培训人、被培训人、培训考核意见等内容,并确认相关工作人员通过考核;

6.抽选相关岗位人员进行谈话,了解其对岗位职责的熟悉程度。


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