企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

营业执照副本原件、公章

法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，号码

质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，号码

公司员工性别、身份证号码、名字

办公室、库房的产权证明

（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有 1 人为主管检验师，或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。