代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处10万元以上30万元以下罚款，并向社会公告；造成严重后果的，处30万元以上100万元以下罚款。该临床试验数据不得用于产品注册，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械临床试验和注册申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。

办医疗器械许可证是比较复杂，各区的要求也是不一样的，需要的材料也比较多，您若是不太熟悉申请医疗器械的程序，那您就不如交给我们，我们不但为您准备好所有的材料，还会让您少跑冤枉路。办医疗器械许可证需要什么样的地址呢？答：需要看您办医疗器械的类型，不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的，1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。5、6822医用光学器具、仪器设备，办公室30平。办医疗器械经营许可证需要什么材料？1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件，如果您还没有办执照我们这也可以给您代办；2、公章3、房本复印件或地址证明4、法人身份证原件、学历证、健康证5、质量管理人的健康证、学历证6、采购、销售、库管、财务的健康证

医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。