我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询

1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、等。

2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。

服务承诺：

1、所有业务办理不成功不收费、定金退还

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务，无任何第三方机构或个人参与，确保企业信息安全、确保客户合法权益

办理二类医疗器械备案

提供地址和人员办理二类医疗器械经营备案凭证

包核查办理二类医疗器械经营备案凭证

我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率

办理三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：

  （一）未按照要求提交质量管理体系自查报告；

  （二）从不具备合法资质的供货者购进医疗器械；

  （三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；

  （四）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度；

  （五）医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合；

  （六）医疗器械注册人、备案人未按照规定制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；

  （七）医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度；

  （八）医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知负责药品监督管理的部门；

  （九）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态；

  （十）医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。