医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
公司依托与园区的良好合作关系,取得优惠的财税政策,拥有一批业务精湛,诚恳敬业的服务团队,客户满意,互惠双赢是我司的经营宗旨。 我司在免费为企业公司登记注册的同时,针对目前市场上需求量大,紧缺的二三类医疗器械,食品经营许可证,积极运作,开发出一批工商备案的地址,为企业办理许可证争取到的便利,迅捷的时间。
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医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。