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长期专办北京市二类医疗器械备案
发布时间:2023-10-14        浏览次数:11        返回列表

医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

1.查看出库复核记录确认内容合规性。

备注:1)不单独设立医疗器械库房的企业豁**查。

办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。

全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。

一、医疗器械设备类 《提供常温库》

二、医疗器械植入介入类 《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类 《提供常温库》

四、医疗器械体外诊断试剂类 《提供库房冷库》

五、第二类医疗器械经营备案凭证 《提供免核查注册地址》

六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

1.查看医疗器械拼箱发货的代用包装箱。

备注:1)全部委托其他医疗器械经营企业贮存的企业豁**查。2)不单独设立医疗器械库房的豁**查3仅从事零售业务的企业豁**查。


核心提示:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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