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目前北京市对医疗器械企业有什么要求
发布时间:2023-10-13        浏览次数:13        返回列表

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批

您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我们大小企业注册咨询服务机构:的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

北京医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、企业年检我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规,有的团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择,为您服务是我们的荣幸。

所需资料

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同

3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

4、办公室库房使用的进销存软件

5、公司库房地址证明,租房合同

6、公司的冷库证明,合同

7、申请公司的销售产品注册证

下列为交由我公司代理的优越点:

1、众所周知,药监部门申报材料繁琐,新成立企业可能会跑三到五次,我公司有熟悉的业务员,可为企业提供全套标准材料,配合企业提交申报材料。

2、目前医疗器械分为二类备案凭证、三类经营许可证,办理该证需要办理工商营业执照,我公司可派熟悉工商注册的业务员为您免费办理工商登记注册手续,营业执照资质

3、后期核查所需要的材料,我们有标准的全套书籍供药监部门上门核查使用,让公司从设立至开业,不必操心。

企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或检定记录。

1.查看温湿度监测设备等计量器具校准检定的相关规定;

2.查看相关设备的检定、校准记录或证明(国家规定需要强制检定的计量器具和设备)。

备注:不需设立库房的企业豁**查;全部委托其他医疗器械经营企业贮存的企业豁**查。


核心提示:出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
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