批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）；
（四）需要进行运输的企业，应根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车，或者冷藏箱、保温箱等设备；
（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其贮存要求的设施设备。

1.查看冷藏、冷冻贮存运输设施设备；

2.确认相关设备的运行状态、功能及与经营规模的匹配程度。

备注：1）零售企业或批发不经营需要冷藏、冷冻贮存运输的企业豁**查；2）需要冷藏、冷冻的医疗器械委托其他医疗器械经营企业贮存的企业豁**查。