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2022年新出医疗器械办公室库房出租
发布时间:2023-10-12        浏览次数:9        返回列表

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第二章 标准管理职责

  第十条 国家食品药品监督管理总局履行下列职责:
  (一)组织贯彻医疗器械标准管理相关法律、法规,制定医疗器械标准管理工作制度;
  (二)组织拟定医疗器械标准规划,编制标准制修订年度工作计划;
  (三)依法组织医疗器械标准制修订,发布医疗器械行业标准;
  (四)依法指导、监督医疗器械标准管理工作。

  第十一条 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(以下简称医疗器械标准管理中心)履行下列职责:
  (一)组织开展医疗器械标准体系的研究,拟定医疗器械标准规划草案和标准制修订年度工作计划建议;
  (二)依法承担医疗器械标准制修订的管理工作;
  (三)依法承担医疗器械标准化技术委员会的管理工作;
  (四)承担医疗器械标准宣传、培训的组织工作;
  (五)组织对标准实施情况进行调研,协调解决标准实施中的重大技术问题;
  (六)承担医疗器械化活动和对外合作交流的相关工作;
  (七)承担医疗器械标准信息化工作,组织医疗器械行业标准出版;
  (八)承担国家食品药品监督管理总局交办的其他标准管理工作。

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