对人体健康造成危害或者是有证据证明很有可能伤害身体健康的医疗机械，食品药品监管部门可以采用中止生产制造、进口的、运营、所使用的应急控制方法。

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食品药品监管部门应当加强对医疗器械生产经营单位和使用单位生产制造、运营、所使用的医疗机械的抽查检验。抽查检验不可扣除检测费和其它其他费用，相关费用列入区级国家预算。市级以上市人民政府食品药品监管部门应根据抽查检验结果实时推送医疗机械品质公示。

卫生计生主管机构需对大型医用设备的应用情况进行监管和评估；发觉违规及与大型医用设备有关的过度医疗、过度治疗等情况的，应当及时改正，依法进行解决。

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医疗器械检验组织资质认定工作中按照有关规定推行统一管理。经国家认证认可监督主管部门会与国务院令食品药品监管部门评定的产品质量检验，即可对医疗机械执行检测。