食品药品监督管理部门需要对医疗设备的申请办理、备案、生产加工、经营、应用主题主题活动加强监督检查，同时对以下几点进行重要监管：
（一）医疗器械生产企业是否按照经申请办理或者办理备案产品技术要求劳动定额；
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（二）医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行；
（三）医疗器械生产经营公司经营管理运营标准是否持续符合法律法规要求。
食品药品监督管理部门在监管带有下列权利：
（一）进入现场实行检查、获取试品；
（二）查询、复制、查封、扣押有关协议书、票据、账本及其他相关信息；
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（三）查封、扣押不符合法律法规标准化的医疗设备，违规所使用的零配件、原材料可用于违规生产加工医疗设备的一种手段、机械设备；
（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产运营活动场所。
食品药品监督管理部门进行监管，理当给予执法证件，传统式被检查单位的公司机密。
有关人及企业需要对食品药品监督管理部门的监管予以配合，不能谎报有关情况。
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