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医疗器械二类备案代办医疗器械网络销售备案
发布时间:2023-10-28        浏览次数:23        返回列表
医疗器械二类备案代办医疗器械网络销售备案

召回通知应当包括以下内容:
  (一)召回医疗器械名称、型号规格、批次等基本信息;
  (二)召回的原因;
  (三)召回的要求,如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;
  (四)召回医疗器械的处理方式。

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目前第二类医疗器械经营备案资料要求:(一)营业执照复印件(交验原件);(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件);(三)组织机构与部门设置说明(我们准备)(四)经营范围、经营方式说明(沟通好,我们准备);(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(除产权证明外我们准备);(六)经营设施、设备目录(我们准备);(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录(我们准备);(八)经办人授权证明(我们准备);(九)除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求:(十)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(我们准备);(十一)经办人授权证明(我们准备);(十二)验收材料(我们准备)(十三、)除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

我公司自开业至今,专注致力于全北京公司资质注册代理业务,经历七年不断学习发展,现已拥有高端注册团队,可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同,建议我们沟通,以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理:代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证,代办北京医疗器械二类备案凭证,代办北京医疗器械网络经营备案,代办北京医疗器械生产许可证,代办北京保健食品经营许可证,代办北京辐射安全许可证,代办北京图书音像审批,代办北京互联网药品信息资格证,代办北京环评审批,代办北京工商注册,提供注册地址,代办北京工商执照,代办北京企业注册,代办北京企业注销,代办北京核名,代办北京疑难核名,代办北京各区资质专项审批,等等全面化公司资质注册业务。 我们公司本着,*诚信,客户至上的原则,为北京市各企业解决了经营注册,北京各辖区公司注册、代理记账、专项审批、食品流通、保健食品、建委资质、商标注册、税务登记、增资验资、年检审批、工商注册、医疗器械注册、提供人员、库房冷库、办公地址、等一步到位服务。

  第十六条 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准该产品注册或者办理备案的食品药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表,并在5个工作日内将调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准注册或者办理备案的食品药品监督管理部门备案。


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