我国食品药品监督管理总局及省、自治州、市辖区食品药品监管部门理应按照医疗器械召回信息通报和信息公示相关规章制度，采取相应方式对外公布伪劣产品信息及招回信息内容，如果需要向平级卫生部门通告有关信息。对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括：
  （一）产品是否符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求；
  （二）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；
  （三）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

申请办理二类医疗器械办理备案 、三类医疗器械许可证，食品经营许可，互联网药品许可证等各种许可证。

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医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合第二章 医疗机械偏差的调研评估

第十条 医疗器械生产企业需要按规定不断完善医疗机械质量认证体系和医疗器械不良事件检测系统，搜集、纪录医疗机械的质量投诉信息及医疗器械不良事件信息内容，对收集到的信息内容展开分析，对可能出现的缺点展开调查和评估。对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括：
  （一）产品是否符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求；
  （二）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；
  （三）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；

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  三类医疗器械公司、应用单位应当相互配合医疗器械生产公司对相关医疗机械缺点展开调查，并提供相关材料。

医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合