上述违法行为的裁量幅度为“违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，并处所获收入30%以上3倍以下罚款”。

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北京医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械真的分类：

办理医疗器械经营企业许可证A类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材；

代办北京医疗器械许可证B类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；

代办北京医疗器械许可证C类：除上述类外的其它类代号医疗器械

代办北京医疗器械许可证D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂

代办北京医疗器械许可证经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；

代办北京医疗器械许可证经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于80平方米；

代办北京医疗器械许可证经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

代办北京医疗器械许可证经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于60平方米，冷库不得小于20立方。

代办北京医疗器械许可证经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；

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