当发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向本辖区省食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在 24 小时内填写并报送“可疑医疗器械不良事件报告表”。

注册流程：

工商查名　（一次性核准时间为3个工作日）

办理营业执照　（5个工作日）

办理组织机构代码证（2个工作日）

办理税务登记证　（2工作日）

办理注册地址　（同区5个工作日）

办理医疗器械许可证（20个工作日）

医疗器械经营许可证申请条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于100㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于80㎡　（我公司可代为提供）

如有必要，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市食品医疗器械监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。