需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求:
(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
办理二类、三类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),号码
质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关*),号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。