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发布时间:2023-10-12        浏览次数:6        返回列表
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14注输、护理和防护器械说明

该子目录中的一级产品类别与2002版分类目录主要对应关系如下:

2002版分类目录对应关系

一级产品类别

2002版产品类别

备注

14-01注射、穿刺器械

6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针

/

6854-5输液辅助装置中注射泵

14-02血管内输液器械

6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针

/

6854-5输液辅助装置中输液泵

6866-1输液、输血器具及管路中输液器械

14-03非血管内输液器械

6854-5输液辅助装置中胰岛素泵

/

14-04止血器具

6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带

/

14-05非血管内导(插)管

6866-4导管、引流管

6866-6肠道插管

14-06与非血管内导管配套用体外器械

6854-6负压吸引装置中负压吸引器

6866-8 引流容器中集尿袋、引流袋

14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

/

新增

14-08可吸收外科敷料

(材料)

6864-1可吸收性止血、防粘连材料

14-09不可吸收外科敷料

6864-2敷料、护创材料中医用脱脂棉、医用脱脂纱布

14-10创面敷料

6864-2敷料、护创材料中创口贴

14-11包扎敷料

6864-2敷料、护创材料中纱布绷带

14-12造口、疤痕护理用品

6864-5粘贴材料

6866-9一般医疗用品中肛门袋

14-13手术室感染控制用品

6864-4手术用品

6866-7手术手套

14-14医护人员

防护用品

6866-9一般医疗用品中检查手套、指套

14-15病人护理防护用品

新增

14-16其它器械

6864-2敷料、护创材料中弹力绷带

三、其他说明

(一)一次性使用活检针:用于从人体组织获取标本进行活检,一次性使用,其管理类别由第三类降为第二类。

(二)足部隔离用品、隔离护罩:在医疗机构中使用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅,管理类别由第二类降为类。

(三)注射器用活塞:为一次性使用无菌注射器的配套用组件,不具有医疗器械的功能和目的,不按照医疗器械管理。

(四)输液瓶贴:用于封存开启后的静脉输瓶口,防止输液污染,不符合医疗器械定义,不按照医疗器械管理。

(五)输注工作站:仅提供空间和电源功能的,不具有报警等功能,不符合医疗器械定义,不按照医疗器械管理

(六)接触胸腔、腹腔、脑室、腰椎、体内创面或体表深层及其以下组织创面的引流导管:管理类别由第三类降为第二类

(七)造口袋(含造口底盘)、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂等造口护理产品:管理类别由第二类降为类

(八)髂骨穿刺针:管理类别由第三类降为第二类。

(九)用于非慢性创面、接触深层及其以下组织且所含成分不可被人体吸收的的医用敷料:管理类别由第三类降为第二类。

(十)含有酒精、碘酊或碘伏,且仅用于临床上对完整皮肤消毒的涂抹及吸液材料:按第二类医疗器械管理。


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