03神经和心血管手术器械说明
一、范围
本子目录包括神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械。
二、框架结构
本子目录按照神经、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及产品特性分为14个一级产品类别。在一级产品类别下，根据产品的具体用途的不同，细分为60个二级产品类别，列举224个品名举例。
本子目录是将神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械归类整合，将共同功能用途的产品，比如刀、剪、钳等，归在同一个一级产品类别，同时根据产品的具体用途或结构特征，细化成二级产品类别。
本子目录包括2002版分类目录的《6803神经外科手术器械》《6807胸腔心血管外科手术器械》《6877介入器材》4个子目录中大部分产品。子目录中类产品主要参考2014年《类医疗器械产品目录》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
03-01神经和心血管手术器械-刀 | 6803-1神经外科脑内用刀 | / |
6807-1胸腔心血管外科用刀 | ||
03-02神经和心血管手术器械-剪 | 6807-2胸腔心血管外科用剪 | / |
03-03神经和心血管手术器械-钳 | 6803-2神经外科脑内用钳 | |
6807-3胸腔心血管外科用钳 | ||
03-04神经和心血管手术器械-镊 03-05神经和心血管手术器械-夹 | 6803-3神经外科脑内用镊 | / |
6807-4胸腔心血管外科用镊、夹 | ||
03-06神经和心血管手术器械-针 | 6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的排气针 | |
03-07神经和心血管手术器械-钩 | 6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩 | |
6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩 | ||
03-08神经和心血管手术器械-刮匙 | 6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙 | |
03-09神经和心血管手术器械-剥离器 | 6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器 | |
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器 | ||
03-10神经和心血管手术器械-牵开器 | 6803-5神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开器、脑压板 | |
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张器、血管牵开器 | ||
03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 6803-5神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻 | |
6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳（器）、心房打洞器、胸骨手钻 | ||
03-12神经和心血管手术器械-冲吸器 | 6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑吸引器 | |
6807-7胸腔心血管外科用吸引器除静脉撑开器 |
03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 6877-1血管内导管 | / |
6877-2导丝和管鞘 | ||
6877-3栓塞器材 | ||
03-14神经和心血管手术器械-其他器械 | / | 新增 |
三、其他说明
（一）接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹，根据分类规则应按照第二类医疗器械管理，但鉴于相关产品一直按照类医疗器械管理，因此继续按照类医疗器械管理。
（二）心血管手术或脑外科手术冲吸器，规范为第二类管理。
（三）根据新版医疗器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。
（四）导管消毒连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成，用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒，按第三类医疗器械管理。
