办理北京朝阳区医疗器械经营许可证

办理北京海淀区医疗器械经营许可证

办理北京丰台区医疗器械经营许可证

我们的地址：北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料,北京医疗器械经营许可证是规范北京医疗行业的的一个重要证件。从事医疗器械行业的单位或个人必须拥有此证件才算合法经营，那么，如此重要的一个许可证办理时需要准备什么资料呢

办理医疗诊所、医疗门诊部、专科医院、诊所选址、门诊部选址、医院选址。医疗诊所审批流程、医疗门诊部审批流程、专科医院审批流程指导。北京口腔诊所、北京医疗门诊部、北京口腔门诊部、北京中医诊所门诊部、北京中医门诊部审批流程。北京医疗美容诊所、北京医疗美容医院审批流程等各类医疗机构审批服务。医疗机构材料的撰写、选址的参考、流程的指导等全程服务；医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，有团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择，为您服务是我们的荣幸。

北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料

1在办理北京医疗器械经营许可证时需要提交医疗器械经营企业许可证申请表一式 2 份，医疗器械经营企业许可证电子申报文件一份

2关于出示的有工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照副本原件和两份复印件

3很重要的就是在办理医疗器械经营许可证时提交的申请报告。包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容

除了上述文件，还需出示关于经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件

经营场所、仓库布局平面图。

拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

经营质量管理规范文件目录 1 份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件

企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

仓储设施设备目录。

质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明 1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书1 份。

申请医疗器械经营企业许可证确认书