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办理北京海淀区甘家口医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证
发布时间:2023-11-01        浏览次数:10        返回列表

办理北京医疗器械经营许可证的所需材料:1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)

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4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系)   ⑴企业质量管理负责人一名   ⑵企业质量员一名   ⑶企业质量检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的学历,熟悉本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格


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