体外诊断试剂按照有关规定进行分类。

　食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行调整。

　食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。

　本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原药品监督管理局令第15号）同时废止。

了解相关概念后，我们根据表格进行判断：

我们举例判断下：如一般医务人员所用的医疗推车，它属于护理器械，不直接接触人体的医疗器械，对照表格得知为一类器械。

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