代办北京海淀区医疗器械经营许可证（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国jia认可的相关专业学历或者职称。。。。代办北京海淀区医疗器械经营许可证（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。。。。（代办北京海淀区医疗器械经营许可证3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。。。。（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。。。（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

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代办北京海淀区医疗器械经营许可证企业设立流程：

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》。。。2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全。。。3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会派人来审查的。。。4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等，按照预约时间向工商局递交材料。。。5、材料通过审核后领取营业执照。。。6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。