北京坤淼企业咨询有限公司：代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。

医疗器械注册标准；

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上，库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上，库房80平以上。

所需资料

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同

3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

4、办公室库房使用的进销存软件

5、公司库房地址证明，租房合同

6、公司的冷库证明，合同

7、申请公司的销售产品注册证