坤淼企服 

二类医疗器械公司注册咨询、三类医疗器械公司注册咨询

全程一对一服务咨询

医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。

进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

没有注册地址怎么办

1、提供医疗器械办公地址（随时配合检查）

2、提供医疗器械经营场所地址（安全+放心让飞检不在担心）

没有医疗器械库房怎么办

1、 提供医疗器械三方物流仓库（免费安装医疗器械管理软件）

2、 提供医疗器械三方物流冷库（安全+放心让飞检不在担心）

出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。

国务院食品药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门通报进口医疗器械的通关情况。