以下是办理新注册三类医疗器械所需材料：

1、先注册营业执照、需要执照副本原件及复印件;公章

2、联系、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和毕业证（毕业证丢失就写说明 或者户口本本页 分区域而定）

5、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

6、库管员、销售员、采购员需提供身份信息

7、办公室和库房的房产证复印件 、租赁合同、以及平面图

8、医疗器械软件（进销存）

办理流程：

准备好上述材料到相关部门交材料----材料上交成功给与受理单、3个工作日内等待老师上门核查地址----核查通过后等领取医疗器械许可证、受理单有具体取证时间（通过后也会告知哪天可以取证）医疗器械证办理周期：5至6个工作日

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