各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，经开区管委会商务金融局，市药监局各分局，药品审查中心，检查员教育中心，各相关单位：

我公司自开业至今，专注致力于医疗器械公司注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；

（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；

（六）经营设施、设备目录（我们准备）；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；

（八）经办人授权证明（我们准备）；

（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

为助力我市药品经营企业发展，持续优化营商环境，按照新版《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合首都医药行业发展及监管工作实际，我局制定了《关于促进药品流通监管创新发展的指导意见》，现印发给你们，请参照实施。