北京市各区医疗器械经营许可证许可程序:
一、申请与受理
企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京三类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
办理北京医疗器械条件:
1、 首先需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可